魯南製藥三款新藥同時上市,阿昔替尼片首仿獲批
2021年5月,魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司研製的阿昔替尼片(規格:5mg)經國家藥品監督管理局批准(批准文號:國藥準字H20213406)為國內首家按新4類獲得批准,視同通過一致性評價。同時,旗下的硫辛酸注射液和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片也獲批上市,視同通過一致性評價。
阿昔替尼片的適應症和作用機制
阿昔替尼用於既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),作為第1個針對既往治療失敗的進展期腎細胞癌患者的靶向藥物,用於進展期腎細胞癌的成人患者。阿昔替尼在治療劑量下可以抑制酪氨酸激酶受體,包括血管內皮生長因子受體(VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3)。這些受體與病理性血管生成、腫瘤生長和癌症進展相關。體外試驗與小鼠體內模型試驗顯示阿昔替尼可抑制VEGF介導的內皮細胞增殖與存活;在荷瘤小鼠模型中,阿昔替尼可抑制腫瘤生長及VEGFR-2的磷酸化。
阿昔替尼片的臨牀優勢
2019年4月19日,美國FDA批准PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯合阿昔替尼一線療法治療晚期腎細胞癌患者。
2019年5月14日,美國FDA批准PD-L1抑制劑阿維單抗聯合阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌患者。
阿昔替尼片在2018年已經納入醫保報銷範圍。根據轉移性腎癌《CSCO腎癌診療指南2020》,推薦級別分別為帕博利珠單抗+阿昔替尼(1A類),阿維魯單抗+阿昔替尼(1A類),阿昔替尼(2A)。
此次,魯南製藥三款新藥同時上市,阿昔替尼以非常大的進度優勢拿下首仿,標誌着魯南製藥近些年新藥研發的步伐加快,高投入的研發起到成效,也從側面反映出魯南製藥已經培養出了高效、高能的研發團隊,科研能力也迎來了快速的進步。
-
a型血為什麼叫貴族血(b型血為什麼叫貴族血的三大原因)
A型血的起源起源:A型血出現在公元前2萬5千年前的亞洲或中東,是在人類適應新環境過程中產生的。性格:A型血的人,環境適應能力強、心細謹慎、耐力強、責任感強,缺點是自尊心太強,易被別人傷害。飲食:A型血是第二種最常見的血型,與O型血人比較,A型血的人消化器官要弱得多。...
-
褪黑素對未成年人有什麼危害嗎?褪黑素治療失眠效果怎麼樣
褪黑素是一種調節生物鐘睡眠模式和清醒度的激素。人體自身可少量合成褪黑素。隨着年齡的增長,褪黑素的分泌會減少,比如嬰兒一天睡幾次,一次就能睡好幾個小時,而老人可能就不能這樣,就會因為褪黑素減少而普遍存在睡眠問題。下面,就快和本站一起了解相關知識吧!本文目錄...
-
NatureSpace黏膜抑菌液,三大國寶級進口成分揭祕
專注於女性私護健康,善用自然和科學的力量,致力於成為更適合亞洲女性的全品類專業私護品牌NatureSpace旗下又一重磅產品——NatureSpace黏膜抑菌液傾情上市。秉持自然科學的理念,該產品甄選12種全球優質成分,其中三大國寶級進口成分——聖女椰、卡琪花蒂瑪、蔓加卡...
-
擁有多項專利技術 穗欄再生素修護抑菌液消炎消腫快速見效
有人曾説:健康就是一,沒有一,一切都是零。人生除了健康,一切都是浮雲。現在越來越多的人看重大健康產業,可以説大健康產業炙手可熱,在國家政策和健康觀念的雙重加持下,大佬們紛紛轉舵搶先入局健康產業,更直言:“中國下一個首富,一定在大健康領域”。健康產業發展前景廣闊...
相關文章
- 國家品質,療效保證,老撾二廠老撾版勞拉替尼上市
- 同治皇后阿魯特氏 大清同治年制款瓷器
- 與原研高一致性的老撾尼拉帕利(尼拉帕尼),老撾恩曲替尼上市
- 2021吉非替尼醫保前後價格最新分析,吉非替尼一年需要花費多少錢?_哪一種吉非替尼最划算呢?
- 中國抗癌藥在美獲批上市 預防癌症侵害遠離致癌食物
- 恆瑞醫藥「甲磺酸阿帕替尼片」新適應症獲批:治療肝細胞癌
- 奧希替尼市場價格多少錢一盒?揭曉2020印度奧希替尼價格,建議收藏!
- 印度樂伐替尼價格信息:肝癌靶向藥樂伐替尼/侖伐替尼價格整理
- 魯南製藥首個生物製品——聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液上市
- 阿爾巴尼亞七大旅遊景點排行 地拉那為阿爾巴尼亞首都和第一大城市