OCT Clinical
OCTClinical是總部位於俄羅斯聖彼得堡的合同研究組織,目前已經在東歐、中東歐和獨聯體國家進行了數百次OCT臨牀試驗。現如今隨着製藥和生物技術公司轉向外包臨牀研究模式,OCTClinical已躋身世界頂尖合同研究組織之列。
目前為止公司已有15年以上的發展歷程,在15年前OCTClinical的創始人兼總裁德米特里·沙洛夫(DmitrySharov)承接了一個極富挑戰性的新生兒呼吸窘迫綜合徵病例。當時,俄羅斯患有呼吸窘迫綜合徵(RDS)的新生兒死亡率幾乎是100%。申辦者找到德米特里,進行了一項表面活性劑的研究。這是一種通過灌洗直接注入嬰兒肺部的藥物,可以恢復其衰竭的呼吸道。
在研究過程中,75名嬰兒中有2/3存活,因此該藥物獲得了上市許可。如此複雜且風險巨大的研究,時至今日在醫藥界仍然一個傑出的成果。
這麼多年來,OCT核心理念始終圍繞着:患者安全、申辦者滿意和完全透明。OCTClinical總共擁有1600多個研究中心和200多名專業的研究人員,為I-IV期和BE期的研究提供了全方位高質量CRO服務,同時具備腫瘤學、傳染病和其他主要適應症的專業治療知識。如今OCTClinical已經完成超過300個項目,擁有超過50000名的註冊患者。
當然OCTClinical是一家對質量尤為關注並且有着超過十五年的經驗的醫藥研發外包組織,具有強大的本地專業知識,在東歐、俄羅斯、烏克蘭、格魯吉亞、保加利亞、拉脱維亞、愛沙尼亞、立陶宛、白俄羅斯、摩爾多瓦、塞爾維亞、克羅地亞、荷蘭、哈薩克斯坦等地進行臨牀試驗服務,是經驗豐富的團隊提供全面的CRO服務,其服務覆蓋所有主要治療領域,如腫瘤科,傳染病科,消化內科,心臟內科等等,可確保在預算內按時無縫進行臨牀試驗和藥物註冊。
在2020年,新冠疫情爆發,OCTClinical應中國主要疫苗廠家,康希諾生物股份公司的要求,作為其在俄羅斯的主要合同研究組織合作伙伴,不僅促進中國俄國兩國貿易迅速增加,也主導了針對COVID-19疫苗的最大型國際研究之一,更是有超過8,000名志願者參與了這一項目。
在2020年如此充滿挑戰的條件中,OCTClinical憑藉着與研究機構的緊密合作,以及對管理的快速優化,和對部分流程的自動化,不僅可以繼續開展臨牀試驗,而且流程嚴格合規,質量完全符合標準,也確保了所有研究參與者的安全。而中俄在醫藥領域也有了更多更深入的戰略性合作。
所以無論何時OCTClinical始終堅持可持續經營的原則、堅持其一貫的價值觀、堅持為保護環境貢獻力量、堅持為全球醫學的持續發展做出貢獻,OCTClinical是一個值得信賴的合作伙伴。
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