安躍泊馬度胺上市一年進醫保,努力讓患者受益
2021年12月3日,國家醫療保障局召開新聞釋出會公佈2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄,其中,正大天晴安躍泊馬度胺膠囊順利進入國家醫保目錄,將於2022年1月1日執行。安躍泊馬度胺膠囊進入醫保目錄日期與獲批上市日期2020年11月10日相差一年二十多天,正大天晴努力讓患者受益,提高用藥的可及性和公平性。
泊馬度胺是中國首個上市的第三代免疫調節劑(IMiDs),被批准用於復發難治的多發性骨髓瘤,同時在淋巴瘤、澱粉樣變性、骨髓纖維化、卡波西肉瘤等疾病的治療方面也有諸多探索。泊馬度胺通過直接抗骨髓瘤活性、微環境抑制和免疫調節等多重機制發揮抗骨髓瘤作用。與前兩代IMiDs藥物沙利度胺、來那度胺相比,泊馬度胺具有療效更強、安全性更好的特點,與來那度胺無交叉耐藥,更少發生皮疹,更少從腎臟代謝,骨髓瘤伴腎損患者無需調整劑量(需透析患者除外),並可為高危骨髓瘤患者帶來臨床獲益。目前,該產品已被國內外權威指南推薦作為復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)治療的骨架藥物、一類推薦;同時,多個權威指南推薦含泊馬度胺的三藥方案(如PVd方案等)用於首次復發的骨髓瘤。
正大天晴安躍泊馬度胺是美國原研泊馬度胺的仿製藥,通過了國家藥監局一致性評價,2020年11月10日獲批上市,泊馬度胺的國產化,大大提高了我國多發性骨髓瘤患者用藥可及性,節約了治療成本,具有較大的社會意義。2021年12月3日正大天晴安躍泊馬度胺膠囊順利進入國家醫保目錄,於2022年1月1日生效,用藥的可及性和公平性,進一步提高。
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