國內首個肝硬化院外檢測產品,甘先知殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法正式上市
記者從深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲悉,亞輝龍()旗下子公司深圳市卓潤生物科技有限公司(下稱“深圳卓潤”)正式推出國內首個肝硬化院外檢測產品——甘先知殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法,產品於2022年4月28日線上線下同步隆重上市。
據瞭解,該產品是經杭州普望專利授權後,深圳卓潤調集科研人員長期研發出的一款院外檢測產品,是在殼酶蛋白本身的基礎上,採用膠體金法進行定性檢測,可用於非酒精脂肪肝、病毒性肝炎及攜帶者、酒精性肝炎、藥物毒性肝損傷、糖尿病和其他肝不好等有肝硬化風險的人羣隨時居家自行檢測,預警肝硬化。
據產品負責人介紹,殼酶蛋白具有高度肝臟特異性,在肝纖維化和肝硬化檢測上作用顯著,目前在國內外臨牀應用多年,檢測可靠,獲得業界專家認可。甘先知殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法相較於傳統肝纖維化檢測方法,擁有使用方便快捷、靈敏精準、結果判讀直觀等創新優勢。
值得一提的是,甘先知於2021年12月就取得了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械註冊證,產品名稱為殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(膠體金法),用於體外定性檢測人指尖末梢血中的殼多糖酶3樣蛋白1。在肝硬化檢測上可居家自行檢測、方便快捷、15分鐘出結果、結果判讀直觀。
“該產品的問世,將提高肝硬化風險人羣的居家自我檢測能力,更好地解決由於傳統檢測方式複雜、耗時長、受侷限性等因素而導致的檢測不及時最終錯過最佳治療時間的情況發生,更好地實現肝硬化的早發現、早診斷、早治療。”產品負責人表示,“這個產品不僅為肝硬化的自我預警提供了新工具,還將有望為提高早期肝硬化病症治癒率,降低肝硬化病死率和肝癌的發病率提供技術支撐。”
關於深圳卓潤
公開資料顯示,深圳卓潤成立於2019年5月,系深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司()旗下子公司。專注於體外診斷(IVD)儀器、試劑及耗材產品的研發,銷售,檢測領域覆蓋了肝纖維化、生殖健康、腫瘤標誌物、感染性疾病、糖尿病以及常規檢測項目。先後通過了ISO9001&ISO13485質量管理體系認證。
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