OCT Clinical
OCTClinical是总部位于俄罗斯圣彼得堡的合同研究组织,目前已经在东欧、中东欧和独联体国家进行了数百次OCT临床试验。现如今随着制药和生物技术公司转向外包临床研究模式,OCTClinical已跻身世界顶尖合同研究组织之列。
目前为止公司已有15年以上的发展历程,在15年前OCTClinical的创始人兼总裁德米特里·沙洛夫(DmitrySharov)承接了一个极富挑战性的新生儿呼吸窘迫综合征病例。当时,俄罗斯患有呼吸窘迫综合征(RDS)的新生儿死亡率几乎是100%。申办者找到德米特里,进行了一项表面活性剂的研究。这是一种通过灌洗直接注入婴儿肺部的药物,可以恢复其衰竭的呼吸道。
在研究过程中,75名婴儿中有2/3存活,因此该药物获得了上市许可。如此复杂且风险巨大的研究,时至今日在医药界仍然一个杰出的成果。
这么多年来,OCT核心理念始终围绕着:患者安全、申办者满意和完全透明。OCTClinical总共拥有1600多个研究中心和200多名专业的研究人员,为I-IV期和BE期的研究提供了全方位高质量CRO服务,同时具备肿瘤学、传染病和其他主要适应症的专业治疗知识。如今OCTClinical已经完成超过300个项目,拥有超过50000名的注册患者。
当然OCTClinical是一家对质量尤为关注并且有着超过十五年的经验的医药研发外包组织,具有强大的本地专业知识,在东欧、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、保加利亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、白俄罗斯、摩尔多瓦、塞尔维亚、克罗地亚、荷兰、哈萨克斯坦等地进行临床试验服务,是经验丰富的团队提供全面的CRO服务,其服务覆盖所有主要治疗领域,如肿瘤科,传染病科,消化内科,心脏内科等等,可确保在预算内按时无缝进行临床试验和药物注册。
在2020年,新冠疫情爆发,OCTClinical应中国主要疫苗厂家,康希诺生物股份公司的要求,作为其在俄罗斯的主要合同研究组织合作伙伴,不仅促进中国俄国两国贸易迅速增加,也主导了针对COVID-19疫苗的最大型国际研究之一,更是有超过8,000名志愿者参与了这一项目。
在2020年如此充满挑战的条件中,OCTClinical凭借着与研究机构的紧密合作,以及对管理的快速优化,和对部分流程的自动化,不仅可以继续开展临床试验,而且流程严格合规,质量完全符合标准,也确保了所有研究参与者的安全。而中俄在医药领域也有了更多更深入的战略性合作。
所以无论何时OCTClinical始终坚持可持续经营的原则、坚持其一贯的价值观、坚持为保护环境贡献力量、坚持为全球医学的持续发展做出贡献,OCTClinical是一个值得信赖的合作伙伴。
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