國家品質,療效保證,寮國二廠寮國版勞拉替尼上市
自2018年底勞拉替尼問世以來,在經過一年半的艱難研發,由寮國第二製藥廠PHARMACEUTICALFACTORYNO.2(PHARMA2VIENTIANE)生產的寮國版勞拉替尼仿製藥PHOLORLA25(Lorlatinib25mg)和PHOLORLA100(Lorlatinib100mg)分別於2021年5月5日和2021年6月15日正式獲得寮國國家食品藥品監督管理局的批准。寮國版勞拉替尼正式上市了。
勞拉替尼,Lorlatinib,屬於第三代ALK抑制劑,用於治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。勞拉替尼的上市給全世界肺癌病人提供了新的治療選擇。對於那些接受crizotinib(克唑替尼)、alectinib(艾樂替尼or阿來替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作為第一種ALK抑制劑治療後病情繼續惡化的患者,勞拉替尼再次給了他們新的希望。使得ALK基因融合(ALK+)的肺癌患者,可以從一代克唑替尼一直用到三代勞拉替尼。也許從這裡開始,ALK+的肺癌患者可以將腫瘤看做為慢性病。而且,由於其血腦屏障通透性高,對發生中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌可發揮較好的效力。根據公佈的勞拉替尼Lorlatinib的臨床資料顯示:針對不同型別的ALK+患者,一線使用,有效率最高達90%;更重要的是,對於克唑替尼耐藥的患者來說,繼續使用勞拉替尼Lorlatinib,有效率69%;而對於三種ALK抑制劑都耐藥的患者,勞拉替尼Lorlatinib也有很好的效果,有效率高達39%。同時,患者使用勞拉替尼Lorlatinib後有更小的副作用,最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高,發生的比例分別為81%和60%。沒有患者由於副作用死亡。
寮國第二製藥廠(寮國二廠)一直嚴控質量標準,為患者提供高質量、可負擔的藥品。此次其生產的寮國版勞拉替尼,依然是高一致性通過了寮國國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示,經寮國國家藥品檢驗中心的含量檢測實驗,寮國第二製藥廠生產的寮國版勞拉替尼仿製藥與原研藥相比,其中勞拉25mg的一致性達到98.4%,勞拉100mg的一致性達到99.3%。寮國二廠的勞拉替尼寮國與原研藥品幾乎完全一致,最大限度的保持了與原研藥品的一致。
依據多哈協議,作為不發達國家,寮國可以享受藥品專利豁免期延長至2033年後,因此寮國可以合法仿製專利期內的藥品。寮國第二製藥廠(寮國二廠)PHARMACEUTICALFACTORYNO.2(PHARMA2VIENTIANE),1974年成立至今已經接近50年的歷史,擁有230多個產品,產品涵蓋片劑,膠囊劑,注射劑,輸液等多種劑型。作為寮國衛生部直屬的國家所有、規模龐大、技術先進、種類齊全的製藥龍頭企業,將承擔更多社會責任,減輕社會疾病負擔,為患者提供更多高質量、可負擔的藥品。繼續秉承“為全球客戶生產和提供高質量的藥物,為社會創造價值”的使命,堅持“客戶至上,技術為先,人才為本”的理念,不斷髮展壯大。
-
a型血為什麼叫貴族血(b型血為什麼叫貴族血的三大原因)
A型血的起源起源:A型血出現在公元前2萬5千年前的亞洲或中東,是在人類適應新環境過程中產生的。性格:A型血的人,環境適應能力強、心細謹慎、耐力強、責任感強,缺點是自尊心太強,易被別人傷害。飲食:A型血是第二種最常見的血型,與O型血人比較,A型血的人消化器官要弱得多。...
-
褪黑素對未成年人有什麼危害嗎?褪黑素治療失眠效果怎麼樣
褪黑素是一種調節生物鐘睡眠模式和清醒度的激素。人體自身可少量合成褪黑素。隨著年齡的增長,褪黑素的分泌會減少,比如嬰兒一天睡幾次,一次就能睡好幾個小時,而老人可能就不能這樣,就會因為褪黑素減少而普遍存在睡眠問題。下面,就快和本站一起了解相關知識吧!本文目錄...
-
NatureSpace黏膜抑菌液,三大國寶級進口成分揭祕
專注於女性私護健康,善用自然和科學的力量,致力於成為更適合亞洲女性的全品類專業私護品牌NatureSpace旗下又一重磅產品——NatureSpace黏膜抑菌液傾情上市。秉持自然科學的理念,該產品甄選12種全球優質成分,其中三大國寶級進口成分——聖女椰、卡琪花蒂瑪、蔓加卡...
-
擁有多項專利技術 穗欄再生素修護抑菌液消炎消腫快速見效
有人曾說:健康就是一,沒有一,一切都是零。人生除了健康,一切都是浮雲。現在越來越多的人看重大健康產業,可以說大健康產業炙手可熱,在國家政策和健康觀念的雙重加持下,大佬們紛紛轉舵搶先入局健康產業,更直言:“中國下一個首富,一定在大健康領域”。健康產業發展前景廣闊...