PD1抑制劑造福中國癌症患者,其中一款適用癌症最廣
免疫治療PD1抑制劑是近年來比較新的一種癌症治療方式。相比於傳統療法,PD1抑制劑因較好的治療結果、較輕的副作用越來越受到廣大醫生與患者的青睞。
在上市的諸多PD1抑制劑中,一款名為帕博利珠單抗的藥物被頻繁提起,並且通常會提到它具有“廣譜”的特性。什麼是“廣譜”,這款藥又具備哪些優勢呢?
PD1抑制劑帕博利珠單抗適用範圍廣,可治療多種癌症
帕博利珠單抗被廣泛提及“廣譜”,是指該藥能適用於多個癌種的治療。這首先和PD1抑制劑的作用原理有關。與傳統癌症治療方法不同,PD1抑制劑並不是直接攻擊癌細胞,而是調動起免疫系統重新識別出逃脱監視的癌細胞,使免疫系統重新發揮作用。
然而這僅是藥物作用的原理,具體某一款藥物要把理論變成現實,還需大量的臨牀試驗證實,只有試驗結果有效且安全,才能獲批上市,供患者放心使用。帕博利珠單抗自2018年在中國市場獲批第一個適應證以來,短短3年就已經在5大癌種中獲批8項適應證,在黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸鱗癌、食管癌、結腸癌中都有一線療法獲批,是目前國內獲批適應證最多的PD1抑制劑,無愧“廣譜”美譽。
PD1抑制劑帕博利珠單抗治療癌症療效持久
在PD1抑制劑帕博利珠單抗眾多適應證的獲批過程中,一些關鍵的臨牀證據來源於患者長期的隨訪數據,這些數據不但證實了PD1抑制劑的療效,還體現了PD1抑制劑帕博利珠單抗的長期有效。如針對晚期非小細胞肺癌的5年隨訪數據顯示,使用帕博利珠單抗治療組患者對比使用化療治療的患者,其5年總生存期(OS)是化療組患者的2倍(26.3vs13.4);如果只看完成2年治療的患者,其3年OS率還可高達81.4%。另一項針對中國局部晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的3年隨訪中,單藥使用帕博利珠單抗對比使用化療組的患者,2年的總OS率為43.8% vs 28.2%,也高出了近一倍。
再比如在對於黑色素瘤的治療中,早期的臨牀試驗數據就已經顯示,帕博利珠單抗治療組在第12個月時的持續緩解率可以比化療組高出70%,後續的另一項5年隨訪數據繼續顯示帕博利珠單抗可以作為晚期黑色素瘤的長期治療方案,在完成2年治療的患者中,78.4%的患者在治療結束2年後仍未出現疾病進展。
更多適應證在研究之中,PD1抑制劑帕博利珠單抗未來可期
在帕博利珠單抗獲批的8個適應證中,有兩個都是在今年全新獲批的,分別為今年6月獲批針對晚期結直腸癌的一線治療以及今年9月針對晚期食管癌的一線治療獲批,且都填補了國內針對該些適應證一線免疫治療的空白。此外,PD1抑制劑帕博利珠單抗也在許多其他適應證中體現出安全有效的特點,並在國外獲批應用,相信國內上市也只是時間問題。
例如,在最新針對三陰性乳腺癌的臨牀試驗中,帕博利珠單抗聯合方案不僅使疾病進展風險降低了37%,並且不良反應率低,安全性良好,患者耐受程度高。受此利好,帕博利珠單抗已於今年被FDA正式批准用於高危、早期三陰性乳腺癌的新輔助治療,並在術後繼續使用帕博利珠單抗單藥作為輔助治療。這一獲批為三陰乳腺癌的治療帶來新選擇,我們也期盼未來中國的三陰性乳腺癌患者也能從獲益。
希望在將來,PD1抑制劑帕博利珠單抗能有更多適應證順利獲批,讓“廣譜”越來越“廣”,造福更多的患者。
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