非小细胞肺癌患者福音:RET抑制剂pralsetinib获批上市
今年7月9日,基石药业公布了RET抑制剂pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果,受到医学界与国内非小细胞肺癌患者的高度关注。研究数据显示,pralsetinib在RET融合变异的非小细胞肺癌患者中,表现出了持久优越的临床抗肿瘤活性和良好的耐受性。此后,该RET抑制剂也先后获美国FDA批准上市与中国药品监督局的批准上市申请,将为非小细胞肺癌患者带来突破性治疗方案。
肺癌逐年年轻化,小心RET基因突变
原发性肺癌的发病率逐年增高,已成为我国第一大癌症,且发病年龄呈年轻化趋势。相关专家在接受记者采访时表示,对于肺癌的病因,吸烟一直是非常明确的致癌因素,不过你知道么,不吸烟也会患肺癌!RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,以非吸烟人群较为常见,患者多不到60岁。
同时RET突变的患者,拥有其他致癌性驱动基因的可能性低,被诊断时大都已处于疾病晚期,给诊疗带来极大挑战。目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗,二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗,但疗效均不理想。而RET抑制剂pralsetinib或将是患者更好的选择。
RET抑制剂试验结果符合预期
Pralsetinib是一种口服、强效且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂。正在全球进行的I/II期ARROW研究旨在评估pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。
本次在中国研究中心进行的针对经含铂化疗RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的研究,是其全球研究的一部分,2019年8月中国研究中心实现首例经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者给药,12月已完成最后一例患者入组。据最新研究数据显示,pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌中国患者中整体安全有效,研究的有效性结果符合预期,与全球数据一致。
毫无疑问,RET抑制剂pralsetinib的获批是今年非小细胞肺癌患者的福音,基石药业也将继续全力推进pralsetinib在中国的研发进展,更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效。并且,希望在RET抑制剂pralsetinib的帮助下,更多患者的生命能够得到延续。
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