鲁南制药三款新药同时上市,阿昔替尼片首仿获批
2021年5月,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研制的阿昔替尼片(规格:5mg)经国家药品监督管理局批准(批准文号:国药准字H20213406)为国内首家按新4类获得批准,视同通过一致性评价。同时,旗下的硫辛酸注射液和富马酸替诺福韦二吡呋酯片也获批上市,视同通过一致性评价。
阿昔替尼片的适应症和作用机制
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作为第1个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,用于进展期肾细胞癌的成人患者。阿昔替尼在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。体外试验与小鼠体内模型试验显示阿昔替尼可抑制VEGF介导的内皮细胞增殖与存活;在荷瘤小鼠模型中,阿昔替尼可抑制肿瘤生长及VEGFR-2的磷酸化。
阿昔替尼片的临床优势
2019年4月19日,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。
2019年5月14日,美国FDA批准PD-L1抑制剂阿维单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。
阿昔替尼片在2018年已经纳入医保报销范围。根据转移性肾癌《CSCO肾癌诊疗指南2020》,推荐级别分别为帕博利珠单抗+阿昔替尼(1A类),阿维鲁单抗+阿昔替尼(1A类),阿昔替尼(2A)。
此次,鲁南制药三款新药同时上市,阿昔替尼以非常大的进度优势拿下首仿,标志着鲁南制药近些年新药研发的步伐加快,高投入的研发起到成效,也从侧面反映出鲁南制药已经培养出了高效、高能的研发团队,科研能力也迎来了快速的进步。
-
吃了褪黑素为什么会头晕?身体缺少褪黑素的症状
中医对肝虚的概念可能和我们平时说的肝病不太一样。中医认为肝虚主要是指肝脏缺血,机体产生一系列的虚弱症状。肝虚会导致视力不佳,容易头晕,视力下降。还会出现手脚麻木,全身血液循环不畅等情况。下面,就快和本站一起了解相关知识吧!本文目录1、吃了褪黑素为什么会...
-
阳虚会导致失眠吗 阳虚怎么看哪里虚
阳虚是一个比较常见的体征,如果身体不太好是需要慢慢去调理的。如果阳虚比较严重的话,还是会导致失眠的。那么,阳虚怎么看哪里虚呢?一起来看看本站带来的介绍吧!全文目录1、阳虚会导致失眠吗2、阳虚怎么看哪里虚3、阳虚是什么原因引起的阳虚会导致失眠吗有可能会。...
-
正常人能做心肺复苏吗?熬夜时心脏忽然咯噔一下是病了吗
如果是正常人,是最好不要做心脏按压的。因为心脏按压适用于心跳骤停的人,也就是说只有心跳停止,才需要心肺复苏,通过胸外按压让患者血液产生流动,通过人工呼吸供给患者氧气。下面,就快和本站一起了解相关知识吧!本文目录1、正常人能做心肺复苏吗?2、心电图异常是心脏病...
-
岔气是怎么回事,胃左边疼痛像岔气是怎么回事
“岔气”是怎么回事?岔气属于内伤范畴,是指气血、脏腑、经络受伤所致,其临床表现以胸部闷胀作痛,痛无定处,疼痛面积较大,尤其是在呼吸,咳嗽以及转侧活动时,因牵制胸部而痛或窜痛,并有呼吸急促,烦闷不安,胸背部牵引作痛。一般外无红肿、压痛等客观体征。由于该病多发病于胸...
相关文章
- 同治皇后阿鲁特氏 大清同治年制款瓷器
- 阿尔巴尼亚七大旅游景点排行 地拉那为阿尔巴尼亚首都和第一大城市
- 中国抗癌药在美获批上市 预防癌症侵害远离致癌食物
- 2021吉非替尼医保前后价格最新分析,吉非替尼一年需要花费多少钱?_哪一种吉非替尼最划算呢?
- 与原研高一致性的老挝尼拉帕利(尼拉帕尼),老挝恩曲替尼上市
- 印度乐伐替尼价格信息:肝癌靶向药乐伐替尼/仑伐替尼价格整理
- 恒瑞医药“甲磺酸阿帕替尼片”新适应症获批:治疗肝细胞癌
- 奥希替尼市场价格多少钱一盒?揭晓2020印度奥希替尼价格,建议收藏!
- 国家品质,疗效保证,老挝二厂老挝版劳拉替尼上市
- 鲁南制药首个生物制品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市