卵巢癌晚期一線維持治療新利好上線,尼拉帕利醫保報銷再擴容
2022剛開年,就傳出一個好消息,PARP抑制劑尼拉帕利一線維持治療卵巢癌的適應證納入醫保目錄啦,加上2021年底的鉑敏感復發維持治療適應證,尼拉帕利已經實現了從一線到復發維持治療的全人羣醫保報銷覆蓋。那麼全人羣覆蓋意味着什麼,怎麼用好尼拉帕利呢?
卵巢癌晚期尼拉帕利一線維持治療研究結果振奮人心
尼拉帕利用於卵巢癌晚期一線維持治療在臨牀研究中已經顯示出明顯的獲益。首個前瞻性、國際多中心、隨機對照、III期臨牀研究PRIMA研究結果顯示出尼拉帕利對於全人羣一線維持治療的顯著獲益,徹底改變了一線BRCA野生型人羣沒有PARP抑制劑維持治療的現狀。
近期公佈的另外一項針對中國卵巢癌患者臨牀研究PRIME也達到了研究終點,研究表明,相較於安慰劑,無論生物標誌物狀態如何,尼拉帕利維持治療在改善全人羣的無進展生存期(PFS)方面均具有臨牀意義和統計學上的顯著獲益。
另外在該研究中更進一步探索了藥物劑量對患者安全性的影響。試驗根據基線體重和血小板計數決定給藥劑量,對基線體重≥77kg且血小板計數≥150,000/μL的患者,採用尼拉帕利起始劑量300mg,其餘均以200mg起始,其個體化的起始劑量方案證實了具有顯著的臨牀獲益,提高了安全性。
卵巢癌晚期治療金標準:手術+化療+PARP抑制劑維持
PARP抑制劑的廣泛臨牀應用改變了卵巢癌晚期治療策略。
之前卵巢癌的治療主要靠手術和化療。手術指徵要求比較高,只有初治和部分鉑敏感的患者能做,而常用的化療方案也會逐漸耐藥。到了後期,有些卵巢癌患者很容易陷入“化療療效低微,癌症反覆復發”的困境,找不到出路。
後來發現在卵巢癌手術或化療達到最大緩解後,繼續用化療藥物或靶向藥物進行的治療,可以幫助患者延緩復發,延遲甚至阻止“化療困境”的到來,這就是維持治療。其中PARP抑制劑是維持治療的主要手段。
這種治療方式易於被卵巢癌患者接受、認同,於是卵巢癌“手術+化療”的治療模式,逐漸被“手術+化療+PARP抑制劑維持治療”逐漸取代,成為了卵巢癌晚期患者治療新的“金標準”。
尼拉帕利醫保擴容,覆蓋全人羣
PARP抑制劑有如此優點,自然應該大力推廣,但之前相對較高的價格給許多經濟困難的患者設置了不小的門檻。而為廣大患者所關注的尼拉帕利連續兩次進入醫保目錄,適應證“擴容”成功,尼拉帕利的一線全人羣維持治療適應證都進入了報銷隊列。從此以後,無論是否有BRCA突變,無論HRD陰性陽性的卵巢癌患者在一線維持治療階段使用靶向藥尼拉帕利均可享受醫保報銷政策了。患者對尼拉帕利的可及性大大增加。
目前尼拉帕利再次降價後的最新價格,醫保報銷前為4584元一盒(100mg X 30粒)。患者朋友們再也不用因為經濟壓力而放棄一線使用PARP抑制劑維持了!
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