PD-1抑制剂一线治疗晚期结肠癌获批,肠癌也有免疫治疗可用了
结肠癌是一种顽固的癌症,尤其是其中一种叫做微卫星不稳定高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)型结肠癌患者。这类型的结肠癌对化疗不敏感,治疗手段有限,一直以来都困扰着广大患者。
今年6月,免疫治疗药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批单药一线治疗MSI-H/dMMR基因特征的不可切除或转移性结直肠癌,同时这也是首个在华获批的晚期肠癌适应证,从此中国晚期肠癌患者也有一线的PD-1抑制剂可以使用了。
PD-1抑制剂针对特定类型的结肠癌患者疗效显著
MSI-H/dMMR是一个比较复杂的概念,但简单来说其实就是一种功能损伤,这种损伤导致DNA复制之后出现的错误不能被修复,所以更容易基因突变。具有这种特点的癌症患者使用传统疗法治疗效果不佳,而免疫治疗却显示出良好的效果。比如一项帕博利珠单抗单药治疗MSI-H/dMMR转移性肠癌的研究中显示,患者12个月的总生存率达到了76%。。
而此次获批所根据的试验结果显示,针对MSI-H/dMMR的晚期结直肠癌患者使用帕博利珠单抗单药一线治疗,相比于传统化疗方案,中位无进展生存期翻了一倍(16.5 vs 8.2个月)。
除此之外,该实验还显示出其中位总体生存期(OS)或有望超过4年;更令人振奋的是,使用帕博利珠单抗的患者中近一半的肿瘤都得到缓解,其中61%患者在36个月时仍然存活,这在有效之外还显示出免疫治疗“长效”的特点。
PD-1抑制剂一线治疗晚期结肠癌安全性也有保证
此外这次获批的试验数据也表明,免疫治疗组的总体不良反应发生率低于化疗组,且较为严重的不良反应发生率仅为化疗组的三分之一(22%vs 66%),体现出更好的安全性。
事实上,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗一直以来都有这个令人瞩目的优势,即相比于传统疗法来说不良反应发生得更少。比如在一项试验中单药使用帕博利珠单抗治疗头颈鳞癌,对比常规治疗方案,不良反应发生率大幅下降,只有常规治疗的一半。此外,免疫治疗中发生的不良反应与常见的化疗中的不良反应,如脱发、呕吐等并不相同,主要是皮肤症状、发热等。如果把不良反应按严重程度增加而划分1~4个级别的话,这些不良反应大多属于1~2级,症状较轻,易于管理。
获批“一线”可使患者更早使用PD-1抑制剂,更早获益
帕博利珠单抗获批一线免疫治疗,对于结肠癌患者来说还意味着可以更早使用免疫治疗了,而尽早使用免疫治疗可能带来更好的治疗效果。
免疫治疗的一个特点是通过“激活”免疫系统来发挥作用,但随着癌症的发展,我们的免疫系统会被一步步削弱。早点使用免疫治疗,无疑会有更健康的免疫系统带来更好的治疗反应。
这一点在相关试验中也有体现,比如在一项针对非小细胞肺癌的临床试验中,患者在一线接受化疗效果不理想的情况下,在二线治疗时使用免疫治疗的患者其肿瘤的缓解率要高于继续使用另外化疗方案的患者,提示了尽早使用免疫治疗带来的获益。
晚期肠癌的生存期一直都不理想,新疗法的获批无疑给患者带来更多的治疗希望,造福患者。
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